Produktintroduktion
TUDCA är ett gallsyraderivat av 99 % analys-kvalitet som tillhandahålls som ett vitt kristallint pulver, producerat under GMP-kontrollerade förhållanden för användning i laboratorieforskning, API-utveckling och formuleringstillverkning av lever-produkter.
Applikationsscenarier
Används i forskningslaboratorier för leversjukdomar för att utvärdera hepatocytstressrespons och gallsyrametabolismstabilitet under kontrollerade experimentella förhållanden.
Används vid utveckling av NAFLD och metabola sjukdomsmodeller, som stödjer lipidackumulering och leverskadasimulering i prekliniska studier.
Används i farmaceutiska API-screeningprogram, för att utvärdera gallsyraderivatstabilitet och föreningsval i tidiga läkemedelspipelines.
Används i nutraceutiska OEM-fabriker, som ett råmaterial för produktionslinjer för leverstödskapslar och tablettformuleringar.
Används i CRO/CDMO-projekt, för ER-stress och apoptosvägvalidering i biokemiska forskningsarbetsflöden.
Produktspecifikation
|
Punkt |
Specifikation |
|
CAS-nummer |
14605-22-2 |
|
Molekylformel |
C26H45NO6S·2H2O |
|
Molekylvikt |
499,70 g/mol |
|
Utseende |
Vitt kristallint pulver |
|
Analys (HPLC) |
99% |
|
Vatteninnehåll |
6.0% – 8.0% |
|
Sulfataska |
Mindre än eller lika med 0,1 % |
|
Optisk rotation |
+45.0 grad till +47.0 grad |
|
Lagring |
Förseglad, torr, skyddad från ljus |
Kvalitetskontrollsystem
Varje batch släpps först efter att ha passerat ett QC-system i flera-steg:
- Råmaterialverifiering:HPLC-fingeravtrycksmatchning mot referensstandard före produktionssläpp.
- Under-processkontroll:Reaktionsmellanprodukter provades vid fasta syntessteg för att bekräfta omvandlingens fullständighet.
- Slutlig analyskontroll:HPLC kvantitativ analys för att bibehålla 99 % ±1 % analyskonsistens.
- Föroreningsprofilering:LC-MS-screening för att kontrollera oidentifierade föroreningar inom mindre än eller lika med 0,5 %.
- Fysikalisk-kemiska stabilitetstester:Fukt, askhalt och optisk rotation kontrolleras för satskonsistens.
- Releasesystem:Endast partier som klarar fullständig QC + COA-granskning + batchspårbarhetsrevision släpps för leverans.
Varje batch är spårbar genom unikt produktionslotnummer kopplat till fullständig analyspost.
Bakgrund för tillverkning och efterlevnad
GMP-kompatibel produktionsanläggning med kontrollerad syntesmiljö
- ISO 9001:2015 certifierat kvalitetsledningssystem
- 200L–5000L produktionslinjer för industriella reaktorer
- Fast parametersyntesprocess för batchreproducerbarhet
- Helt råmaterial-till-spårbarhetssystem för färdig produkt
- Stabil leveransförmåga från kilogramnivå till order i ton-skala
Valfri överensstämmelseanpassning: ICH Q7 / interna läkemedels-tillverkningsstandarder
Anpassningsalternativ
Vi stödjer strukturerad anpassning för industriella köpare:
- Renhetsgrader:98 % / 99 % / Större än eller lika med 99,5 % uppgradering av läkemedels-
- Partikelspecifikationer:Standard kristallint/mikroniserat/formulering-färdigt pulver
- Förpackningsformat:1 kg / 5 kg / 10 kg / 25 kg bulk industriförpackning
- Leveransformulär:Enskild aktiv ingrediens / OEM pre-blandad formulering
- Märkningsalternativ:Neutral exportetikett/privat märke/anti-förfalskning spårbar märkning
- Dokumentationspaket:COA / MSDS / HPLC-rapport / stabilitetsdata / regulatorisk supportfil
Förpackning & Logistik
Produkten är förpackad i vakuum-förseglade innerpåsar av aluminiumfolie eller HDPE-fat, placeras sedan i fuktsäker-, slagtålig-exportkartonger med pallförstärkning (20–25 kg standardkartonglastning); global leverans är tillgänglig via DHL, FedEx, flygfraktskonsolidering eller sjöfraktsfrakt med containers med anti-fukt- och anti-skyddssystem.
Dokumentationsstöd
Varje försändelse kan stödjas med:
- Analyscertifikat (COA) per batch
- Materialsäkerhetsdatablad (MSDS)
- HPLC-kromatogramrapport
- LC-MS föroreningsprofilrapport
- Full batchspårbarhetsrekord
Exportöverensstämmelsedokumentation för tullklarering
Beställningsinformation
Minsta orderkvantitet:1 kg
Exempeltillgänglighet:Tillgänglig för-utvärdering före leverans
Ledtid:1–3 dagar (lager) / 7–15 dagar (produktionssatser)
Leveransmodeller:Spotköp/långt-avtal/OEM-leveransavtal
FAQ
F: Hur kontrolleras batchkonsistensen över produktionskörningar?
S: Konsistens säkerställs genom fasta syntesparametrar kombinerat med HPLC och LC-MS-verifiering för varje produktionsbatch.
F: Kan tredje part-besiktigas före leverans?
S: Ja, SGS eller motsvarande inspektion från tredje-kan schemaläggas innan slutlig utskick.
F: Vilka dokument krävs för importklarering?
S: COA, MSDS och exportöverensstämmelsedokument tillhandahålls för tullklareringsstöd.
F: Stöder du långsiktiga-leveransavtal?
S: Ja, vi erbjuder stabila månatliga eller kvartalsvisa leveranskontrakt för bulkköpare.
F: Kan förpackningen anpassas för olika reglerade marknader?
S: Ja, förpackning och märkning kan anpassas för att uppfylla kraven i EU, USA och Asien.
F: Tillhandahåller ni regulatorisk dokumentationsstöd för formuleringsutveckling?
S: Ja, fullständiga tekniska och regulatoriska dokumentpaket finns tillgängliga för OEM- och CDMO-projekt.
F: Är expressfrakt tillgängligt för brådskande beställningar?
S: Ja, DHL och FedEx expressflyg är tillgängliga för brådskande leveranser.
F: Kan jag begära ett prov innan jag lägger en massbeställning?
S: Ja, små prover finns tillgängliga för laboratorie- och formuleringstestning innan bulkköp.
F: Vad säkerställer att din produkt uppfyller industriella forskningskrav?
S: Varje batch valideras genom HPLC-analys, LC-MS föroreningskontroll och COA-frisättningssystem under GMP-förhållanden.
Populära Taggar: tauroursodeoxycholsyra tudca pulver (tudca), Kina tauroursodeoxycholsyra tudca pulver (tudca) tillverkare, leverantörer, fabrik
