Produktintroduktion

Para-Aminobensoic Acid (PABA) är en aromatisk aminförening med hög-renhet tillverkad under ett validerat GMP-kvalitetssystem, designat för reglerade farmaceutiska intermediärer, kosmetiska aktiva ämnen och finkemisk syntes.

Para-Aminobenzoic Acid Powder

Regulatory & Quality Compliance Profile

Punkt	Specifikation
Tillverkningsstandard	GMP-justerat + ISO 9001:2015-system
Kvalitetsbetyg	USP / BP / EP / Industrial
Renhet (HPLC)	Större än eller lika med 99,0 % (typisk batch: 99,2–99,6 %)
Förlust vid torkning	Mindre än eller lika med 0,5 %
Rester vid antändning	Mindre än eller lika med 0,1 %
Tungmetaller (ICP-MS)	Mindre än eller lika med 10 ppm (vanligtvis: 2–6 ppm)
Mikrobiell gräns	Överensstämmer (batcher av farmaceutisk kvalitet)
Resterande lösningsmedel	USP<467>kompatibla

Varje batch släpps först efter QA/QC-godkännande med fullständig analytisk verifiering.

Tillverkningssystem

Vår produktion är baserad på ett slutet, validerat syntes- och reningssystem designat för konsekvent föroreningskontroll och reproducerbarhet.
Råmaterialkvalificering (kritisk kontrollpunkt)
Inkommande råvaror testade via IR-identitetsbekräftelse
HPLC för-screening för föroreningsprofilering
Godkänd leverantörskvalifikation enligt revisionssystem
COA-avstämning före produktionssläpp
Kontrollerad kemisk syntes
Reaktorsystem: 200L–5000L rostfria reaktorer av GMP-kvalitet
Temperaturprecision: ±1 grad kontrollerad reaktionsmiljö
Realtidsövervakning-: pH, omvandlingshastighet, spårning av reaktionskinetik
Batchpost helt digitaliserad och spårbar
Rening & Kristallisering
Fler-omkristallisering (system för lösningsmedelsoptimering)
Kontrollerad föroreningsavvisning via temperaturgradientkristallisation
Vakuum-assisterad filtrering för att minimera termisk nedbrytning
Torkning & partikelteknik
Vakuumtorkning med låg-temperatur (API-säkra förhållanden)
Kontrollerad mikronisering för jämn partikelfördelning
Batch-specifik partikelstorleksjustering tillgänglig
Final Quality Release (QC Gate)
HPLC-analysverifiering
GC-restlösningsmedelsprofilering
ICP-MS tungmetalldetektering
Testning av mikrobiell överensstämmelse (batcher av-läkemedelsgrad)
Slutlig QA-frigivningsauktorisering krävs

product-1-1

Kvalitetskontrollsystem

Testobjekt	Metod	Acceptanskriterier
Analys av renhet	HPLC	Större än eller lika med 99,0 %
Identitet	IR-spektroskopi	Överensstämmer
Resterande lösningsmedel	GC	USP<467>kompatibla
Tungmetaller	ICP-MS	Mindre än eller lika med 10 ppm
Fukthalt	Karl Fischer	Mindre än eller lika med 0,5 %
Mikrobiell gräns	Farmakopé	Överensstämmer

Dokumentation per batch:

Analyscertifikat (COA)
Säkerhetsdatablad (SDS/MSDS)
Full spårbarhet batch rekord
Valfri tredjepartsverifiering (SGS / Eurofins)

Användningsområden

01/

Farmaceutiska mellanprodukter
Lokalbedövningssyntes mellanprodukter
API-mellanprodukt för specialformuleringar
FoU farmaceutiska kemiska reagens

02/

Nutraceutical & Health Sciences
Ingredienssystem för hud och hår
Antioxidant väg näringsformuleringar
Vitamin B-komplexa derivatstrukturer

03/

Kosmetika och personlig vård
UV-absorberande funktionell ingrediens
Hudvårdande formuleringstillsats
Emulsionsstabiliseringssystemkomponent

04/

Industriella finkemikalier
Mellansyntes av azofärgämne
Prekursor för polymeradditiv
Aromatisk byggsten för finkemi

05/

Försörjningskedjans tillförlitlighet och tillverkningskapacitet
Årlig produktionskapacitet: 120+ ton
Reaktorskala: 200L–5000L multi-produktionssystem
MOQ: 1 kg (provvalidering tillgänglig)
Ledtid:
Prover: 3–7 dagar
Massbeställningar: 7–15 dagar
Global frakt: Flyg / sjöfrakt (EXW / FOB / CIF)

Förpacknings- och exportefterlevnad

Standard industriförpackningar

Dubbelt-lager fuktsäkert- PE-foder
25 kg fiberfat (förseglad + manipulering-uppenbart)
Torkmedel ingår för stabilitetskontroll

OEM / Retail Packaging

1 kg / 5 kg aluminiumfolie vakuumförpackning
QR-baserat spårbarhetssystem
Försegling mot-förfalskning tillgänglig på begäran

Logistikstöd

Expressprover: DHL / FedEx / UPS
Bulkfrakt: Flyg-/sjöfrakt
Support för icke-DG exportdokumentation tillgängligt

Certifierings- och efterlevnadsramverk

ISO 9001:2015 certifierat tillverkningssystem
GMP-anpassad produktionsmiljö
HACCP-baserat kvalitetsriskkontrollsystem
Tredje-teststöd: SGS / Eurofins
Fullständigt paket med lagstiftningsdokumentation tillgängligt

Alla certifieringar kan verifieras på begäran (revisionsstöd tillgängligt för kvalificerade köpare).

OEM / ODM teknisk anpassningsförmåga

Kategori	Alternativ
Renhetsnivåer	98 % / 99 % / USP / BP / EP
Partikelstorlek	80 mesh / 100 mesh / Mindre än eller lika med 10 μm
Form	Kristall / mikroniserat pulver
Förpackning	1 kg / 5 kg / 25 kg
Dokumentation	COA / MSDS / TDS / Fullständig dokumentation
Testning	SGS / Eurofins / kund-utsett labb