Vårt kvalitetskontrollsystem fungerar som en kontinuerlig verifieringsprocess i tre-steg som integrerar godkännande av råmaterial, övervakning av-processproduktion och slutlig satsfrisläppningstestning under batch-kontrollerade tillverkningsförhållanden för att säkerställa full spårbarhet och konsekvens.
Råvarukontroll
Allt inkommande material placeras i karantänstatus och släpps först efter verifiering av leverantörskvalifikationer, COA-kryss-kontroll, identitetsbekräftelse med hjälp av analytiska metoder där tillämpligt och fysisk inspektion inklusive färg-, lukt- och partikelkonsistensbedömning mot fördefinierade acceptanskriterier.
I-Processkontroll
Vi utför stegvis provtagning under produktionen inklusive multi-punktslikformighetstestning för pulverblandningssatser, flytbarhet och fuktövervakning för kapsel- och tablettför-materialsystem och spårning av reaktionsförhållanden såsom temperatur, blandningstid och verifiering av mellanliggande utbyte för kemiska eller peptidprocesser.
Slutlig produkttestning
Varje batch genomgår testning av aktiv ingrediens med hjälp av HPLC där så är tillämpligt, fukthaltsmätning för stabilitets-känsliga formuleringar, mikrobiell gränstestning för relevanta tilläggskategorier och fysisk inspektion inklusive utseende, färgkonsistens och utvärdering av förpackningens integritet innan QC-släppsgodkännande.
Analytiska metoder
Vi tillämpar validerade industriella analytiska metoder inklusive HPLC för föreningsanalys och renhetsverifiering, GC för detektion av flyktiga ämnen, UV-spektrometri för grundläggande koncentrationsanalys och gravimetriska fuktanalyssystem, med metodval bestämt av produktkategori och formuleringsstruktur.
Spårbarhetssystem
Varje batch tilldelas en unik identifieringskod som länkar råvarupartinummer, produktionsparameterloggar inklusive tid, temperatur och blandningsförhållanden, under-process QC-provtagningsresultat, slutliga testrapporter och förpackningsposter, med retentionsprover som lagras under kontrollerade förhållanden för verifiering efter-leverans.
Dokumentation
Vi tillhandahåller batch-specifikt Certificate of Analysis (COA), fullständiga tillverkningsdatablad, tekniska datablad (TDS) och MSDS-dokumentation där så är tillämpligt, med support för exportdokumentation anpassad till destinationslandets regleringskrav när de specificeras av kunderna.