Produktintroduktion
Medroxiprogesteronacetat (MPA) är ett syntetiskt progestin som härrör från progesteron, flitigt använt i farmaceutiska formuleringar för reproduktionshälsoreglering och hormonbehandlingstillämpningar.
Det är en viktig aktiv farmaceutisk ingrediens (API) som används i:
- Preventivmedelsformuleringar
- Hormonersättningsterapi (HRT)
- Behandling av gynekologiska störningar
- Hormonrelaterad-forskning och formuleringsutveckling
Produktspecifikationer
|
Punkt |
Specifikation |
|
Produktnamn |
Medroxiprogesteronacetat |
|
Utseende |
Vitt pulver |
|
CAS-nummer |
71-58-9 |
|
Molekylformel |
C24H34O4 |
|
Molekylvikt |
386,53 g/mol |
|
Renhet |
99% |
|
Hållbarhet |
2 år (korrekt förvaring) |
|
Lagringsskick |
Sval, torr, förseglad, borta från ljus |
|
Avsedd användning |
Endast forskningsanvändning |
Nyckelfunktioner
Stark progestationell aktivitet
MPA fungerar som ett potent syntetiskt gestagen, som efterliknar naturligt progesteron för att reglera endokrina och reproduktiva funktioner.
Stöd för hormonreglering
Det används i stor utsträckning i formuleringar som reglerar menstruationscykler, undertryckande av ägglossning och hormonbalansbehandlingar.
Ansökningar
Medroxiprogesteronacetatpulver används vanligtvis i:
- Injicerbara preventivmedel (depå långverkande-system)
- Orala hormonbehandlingstabletter
- Hormonersättningsterapi (HRT) produkter
- Behandling av endometrios och onormal livmoderblödning
- Onkologi-relaterad hormonforskning (studier som stöder bröst-/endometriecancer)
- Farmaceutisk FoU och formuleringsutveckling
Kvalitetskontrollsystem
Varje batch genomgår en fler-farmaceutisk kvalitetskontroll:
Råmaterialverifiering
Identitetsbekräftelse via spektroskopi
Granskning av leverantörskvalifikationer
I-Processkontroll
Reaktionsövervakning under syntes
Spårning av mellanliggande renhet
Slutlig produkttestning
HPLC-renhetsanalys (99 % krav)
Test av fukthalt
Screening av restlösningsmedel (ICH Q3C-kompatibel)
Tungmetallkontroll (ICH Q3D-standard)
Kriterier för batchfrigivning
Endast batcher som uppfyller hela specifikationsintervallet släpps med COA-dokumentation
Förpackning & leverans
För att säkerställa läkemedelsstabilitet och exportsäkerhet:
- Innerförpackning:Vakuum-förseglad påse av aluminiumfolie
- Sekundär förpackning:Dubbel-lager PE-skyddsfoder
- Ytterförpackning:Läkemedels-förseglad trumma
- Valfri anpassning:1 kg / 5 kg / 10 kg / bulkförpackning
Anpassningsalternativ
Vi stöder flexibel OEM / B2B-anpassning inklusive:
Renhetsjustering (98 %–99,5 %)
Partikelstorlekskontroll (mikronisering tillgänglig)
Förpackningsspecifikation (bulk / detaljhandel / labbskala)
Anpassning av COA-format (EU/USA-format)
Stöd för föreskriftsdokumentation (DMF-färdigt format vid behov)
Regulatory & Documentation Support
Tillgänglig på begäran:
Analyscertifikat (COA)
Säkerhetsdatablad (SDS)
HPLC-kromatogramrapport
Stabilitetsdata (lång-sikt/accelererad)
GMP-överensstämmelse
FAQ
F: Vad används medroxiprogesteronacetat för?
S: Det används som syntetiskt gestagen i preventivmedel, hormonbehandling och gynekologiska farmaceutiska formuleringar.
F: Är denna produkt lämplig för läkemedelstillverkning?
S: Ja, den produceras under kontrollerade GMP-system med 99 % renhet som är lämpliga för formuleringsutveckling på API-nivå.
F: Tillhandahåller du regleringsdokument för importregistrering?
S: Ja, vi kan tillhandahålla COA, SDS och regulatoriska stöddokument som krävs för tull och registrering.
F: Kan du stödja bulk- eller anpassade produktionsorder?
S: Ja, vi stöder labbskala till industriell bulkförsörjning med flexibel förpackning och specifikationer.
Populära Taggar: medroxiprogesteronacetatpulver, Kina medroxiprogesteronacetatpulver, tillverkare, leverantörer, fabrik
